С выходом таблетки для похудения и сигналами Управления по контролю за продуктами и лекарствами (Food and Drug Administration) о более строгом контроле над составными копиями, Novo Nordisk может делать шаг вперёд.
Сначала на рынке доминировала инъекционная форма препарата Wegovy для похудения, но таблетка Zepbound от Eli Lilly захватила лидирующую позицию.
Теперь Novo готовит к запуску пилюлю Wegovy в начале следующего года после одобрения FDA. Однако конкурентная таблетка от Lilly ожидается вскоре после этого и снова может оказаться на первом месте.
Отставание от Lilly сильно давило на компанию. Акции Novo упали более чем на 50% за прошлый год. Это отражает замедление роста из-за роста доли рынка Lilly, а также увеличения числа подделок препаратов GLP-1.
Однако появляются признаки разворота в обратную сторону. После публикации положительных клинических данных по программе лечения ожирения, включая сообщение о том, что 1 таблетка Wegovy дала снижение веса, сопоставимое с еженедельной инъекцией, акции Novo подскочили в цене.
При этом акции компании в США продаются примерно по 15-кратной оценке по прогнозируемой прибыли – на уровне фармацевтического сектора с более медленным ростом. Для сравнения, Eli Lilly продаются по цене в 27 раз выше.
Справедливо или нет, Novo получила репутацию слишком медленной компании, будь то в наращивании поставок или инвестициях в маркетинг для конечного потребителя. Теперь компании нужно убедить инвесторов, что она способна действовать быстрее.
Новый генеральный директор, Майк Даустдар (Doustdar) сразу подал такой сигнал. Ранее в этом месяце Novo объявила о сокращении примерно 11% штата. Для компании с долгой традицией осторожной датской культуры такой радикальный шаг стал явным разрывом с прошлым.
Такой уровень срочности особенно необходим в борьбе с бумом компаундирования – аптеками, продающими поддельные версии брендовых препаратов задолго до истечения патентов. На сегодня Wegovy сталкивается с фактической конкуренцией со стороны десятков таких производителей, которые могут уже занимать до 30% рынка препаратов для борьбы с ожирением в США.
Novo ответила более чем 130 судебными исками в 40 штатах, но предстоит сделать гораздо больше.
Регуляторы также усиливают давление. В статье, опубликованной в этом месяце, комиссар FDA Марти Макари указал на Hims & Hers – одного из крупнейших бенефициаров волны компаундирования – за якобы вводящую в заблуждение рекламу. Такое внимание со стороны регуляторов может открыть путь к более широким действиям против компаундеров.
Портфель Novo в области лечения ожирения выглядит всё более многообещающим, начиная с таблетки Wegovy. Компания уже продаёт пероральную версию семаглутида для диабета 2 типа под брендом Rybelsus. Теперь FDA рассматривает высокодозированную формулу для лечения ожирения.
До недавнего времени Уолл-стрит относилась скептически: таблетка-конкурент Lilly, orforglipron, дешевле в производстве и не требует соблюдения ограничений, связанных с приёмом семаглутида внутрь.
«Нужно принимать препарат натощак, а затем ждать 30 минут после приёма каждое утро, — сказал аналитик BMO Capital Markets Эван Сайгерман. — Представьте занятого родителя, пытающегося вывести детей из дома и даже не имеющего возможности выпить кофе».
Настроение изменилось в прошлом месяце после того, как Lilly сообщила о разочаровывающих результатах по снижению веса, которые уступали данным Novo. (Lilly недавно заявила, что их таблетка превзошла семаглутид Novo в прямом сравнительном исследовании, но это было исследование с меньшей дозой для диабета.)
Мартин Холст Ланге, главный научный директор Novo, в интервью отметил, что помимо более высокой эффективности, таблетка компании также лучше переносится, меньше пациентов прекращают участие в клинических испытаниях.
Ожидания по пероральному семаглутиду остаются умеренными, но могут вырасти, если его внедрение в реальном мире будет быстрым. Фармацевтическая аналитическая компания Evaluate прогнозирует продажи около $3,5 млрд к 2032 году, по сравнению с примерно $12 млрд для orforglipron Lilly.
Обе цифры малы по сравнению с более широким рынком препаратов GLP-1 для лечения ожирения, который, по прогнозам Evaluate, вырастет почти в четыре раза с $26 млрд в этом году до почти $100 млрд к 2032 году. И с проблемами с поставками, в значительной мере решёнными, Novo находится в более сильной позиции, чем в момент первого запуска Wegovy. «Мы готовы к полному запуску, без ограничений по поставкам», — заявила представительница компании.
Novo также делает ставку на разнообразие подходов. Для пациентов, которые не переносят препараты GLP-1, компания разрабатывает препарат под названием Cagrilintide, имитирующий амилин — гормон насыщения. Хотя недавние результаты исследований показали снижение веса примерно на 12%, что является невысоким показателем, препарат, по словам Холста Ланге, переносится значительно лучше.
Для тех, кто ищет более высокую эффективность, Novo продвигает CagriSema — комбинацию Cagrilintide и семаглутида, которая показала снижение веса более чем на 20% у людей с ожирением. Компания также ожидает данных поздних стадий исследования семаглутида при болезни Альцгеймера — проекта, который может стать блокбастером, но пока остаётся более рискованным.
«Было много неудачных попыток помочь пациентам с болезнью Альцгеймера, поэтому мы не хотим слишком завышать ожидания, — сказал Холст Ланге. — Но, конечно, мы с нетерпением ждём этих данных».
Novo, возможно, никогда полностью не избавится от репутации «второй скрипки». Но на таком крупном рынке второе место всё равно может приносить доход уровня первого.