Смотря рекламный ролик ингалятора без рецепта Primatene Mist, который использует эпинефрин (адреналин) для лечения астматических приступов, я задумался, почему люди с астмой могут покупать это лекарство, но не альбутерол. Этот вопрос напрямую касается сути «Великого плана здравоохранения» президента Трампа.
Эпинефрин – это грубый инструмент. Он стимулирует сердце и сосуды и может повышать давление и частоту сердечных сокращений. Альбутерол, напротив, действует более целенаправленно. Он в основном воздействует на бронхиальную систему и имеет меньше побочных эффектов в остальном организме.
Тем не менее, в США более грубое средство доступно без рецепта, в то время как более безопасное скрыто за рецептом. В большинстве стран мира, включая Австралию, Южную Африку и большую часть Латинской Америки, пациенты могут покупать альбутерол без рецепта.
Это делает альбутерол очевидной отправной точкой, если Трамп серьезно настроен выполнить своё недавнее обещание в «Великом плане здравоохранения» «сделать больше проверенных безопасных лекарств доступными без рецепта».
И это далеко не единственный пример. В Управлении по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) полно правил, которые сохраняют более безопасные лекарства рецептурными, одновременно позволяя более опасным продаваться без рецепта.
На протяжении многих лет FDA позволяла американцам покупать антигистаминные препараты первого поколения, такие как Benadryl-OTC, хотя эти лекарства вызывают сонливость, ухудшают способность управлять автомобилем и связывались с авариями и смертями. Между тем, агентство требует рецептов на новые, гораздо более безопасные альтернативы.
Антигистаминные второго поколения, такие как Claritin, Zyrtec и Allegra, практически не вызывают сонливости и имеют исключительно чистый послужной список по безопасности. Однако после их одобрения в 1990-х годах FDA в течение многих лет непреднамеренно направляло пациентов к более опасным препаратам, оставляя более безопасные лекарства рецептурными.
Консультативная группа FDA проголосовала в 2001 году за перевод этих препаратов в разряд безрецептурных, но агентство откладывало решение на годы, прежде чем наконец разрешило продажу Claritin без рецепта в 2002 году, Zyrtec в 2007 и Allegra в 2011 году. Как тогда отметил один аллерголог: «Лекарства без рецепта гораздо опаснее тех, для которых мы выписываем рецепты».
Другой пример – противозачаточные таблетки. На протяжении многих лет Американский колледж акушеров-гинекологов, Американская академия семейной медицины, Американская медицинская ассоциация и большинство поставщиков репродуктивного здоровья призывали FDA разрешить женщинам доступ к ним без рецепта. Когда даже эксперты, назначенные в качестве «стражей ворот», заявляют, что в них нет необходимости, регуляторы должны прислушиваться.
Женщины могут покупать противозачаточные таблетки без рецепта в более чем 100 странах, но только в 2023 году FDA разрешила доступ к единственному бренду одного типа таблеток, так называемой «мини-пилюле», с жёсткими ограничениями, что делает её неудобной для многих женщин.
Противовирусные препараты для профилактики ВИЧ могли бы значительно снизить распространение болезни, если бы FDA разрешила их продажу без рецепта. Хотя многие штаты создали обходные пути, позволяя своим фармацевтам выписывать препараты, настоящий доступ без рецепта при возможности покупать их с полки пошёл бы ещё дальше, повышая конфиденциальность и снижая стигму.
Ряд других лекарств также могут претендовать на статус безрецептурных. GLP-1 препараты не только помогают людям снижать риски для здоровья, связанные с ожирением, но и обладают большим потенциалом для помощи людям с зависимостями и компульсивными расстройствами. Если GLP-1 действительно оправдают ожидания, почему бы людям не разрешить покупать их без рецепта, чтобы самостоятельно сокращать потребление алкоголя, каннабиса или даже более тяжёлых наркотиков? Это позволило бы людям вмешиваться на ранней стадии, до того как проблемы станут серьёзными, по своим собственным правилам, без стигмы, нравоучений или «стражей ворот».
Лекарства почти всегда становятся значительно дешевле, как только их можно продавать без рецепта. Те же обезболивающие, которые при рецепте стоят во много раз дороже, продаются без рецепта за небольшую часть цены, экономя потребителям десятки миллиардов долларов ежегодно не только на лекарствах, но и на ненужных визитах к врачу. И это не случайность: когда пациенты платят напрямую, они сравнивают цены и цены падают; когда платят страховщики, никому не важно, сколько что стоит.
Экономист Сэм Пелтцман предложил способ ускорить переход от рецептурных препаратов к безрецептурным: изменить распределение бремени доказательства. Если лекарство использовалось миллионами людей в течение многих лет и показало уровень безопасности, сопоставимый с известными безрецептурными препаратами, такими как ибупрофен, оно должно автоматически считаться пригодным для продажи без рецепта. Производителям не нужно было бы обращаться в FDA за разрешением. Вместо этого FDA пришлось бы обосновывать, почему препарат не должен быть безрецептурным.
Конгресс также мог бы ввести международное признание лекарств, позволяя американцам покупать безрецептурные препараты, уже доступные в надёжных странах, таких как Австралия, Канада и Великобритания. FDA при этом не исчезнет: на этикетках лекарств будет указано «Не одобрено FDA», но агентство потеряет монополию, а конкуренция стимулирует более быстрые решения и больше инноваций в области безопасности лекарств.
Трамп предложил правильный принцип: больше безопасных препаратов должно быть доступно без рецепта. Применение этого принципа, начиная с очевидных случаев, таких как более безопасный ингалятор для астмы, стало бы скромным, но значимым шагом и знаком того, что «Великий план здравоохранения» направлен на модернизацию доступа к медицине, а не на сохранение устаревших правил.